2019年5月17日，中国苏州，江苏康宁杰瑞生物制药有限公司今日宣布：kn046(pd-l1/ctla4双特异性抗体)ⅰ期临床试验取得预期结果，preliminary safety, efficacy and pharmacokinetics (pk) results of kn046 (bispecific anti-pd-l1/ctla4) from a first-in-human study in subjects with advanced solid tumors （摘要#2554）将在2019美国临床肿瘤学会（asco）年会上展示（美国中部时间6月1日（周六）8:00am-11:00am）。
kn046是康宁杰瑞自主研发的全球首创重组人源化pd-l1/ctla-4双特异性抗体。
pd-l1和ctla-4是两个已被验证的免疫肿瘤学靶点，而pd-l1和ctla-4的联合疗法已被批准用于治疗黑色素瘤和肾癌，目前尚有多个联合用药方案正在开展其他适应症的临床试验，但长期以来，ctla-4的毒副作用限制了其药物的发展。kn046是针对pd-l1和ctla-4这两个肿瘤免疫靶点而设计的双特异性抗体，其创新设计包括：安全性显著提高的ctla-4单域抗体；与pd-l1 抗体融合组成双特异性抗体；可被靶向和富集于pd-l1高表达的肿瘤微环境。kn046的临床前研究结果表明可减少对人体外周系统可能产生的毒副作用，临床试验表现出更好的安全性，因此有望成为第二代肿瘤免疫治疗的基石。
kn046已在澳大利亚和中国同步开展临床试验，目前中国临床试验进入ⅱ期，结果表明kn046与以前报道的其他单靶点免疫检查点抑制剂的安全性数据一致，单独使用kn046表现出良好的安全性和初步疗效，初始4个队列的pk数据支持q2w计划。3 mg/kg和5 mg/kg q2w已被选为进一步研发推荐剂量。
康宁杰瑞创始人、董事长兼总裁徐霆博士表示：“将在asco会议上公布的研究结果表明kn046具有良好的耐受性、安全性以及初步药效。kn046的ⅰ期试验完成是公司在肿瘤免疫治疗领域取得的又一个里程碑，kn046有望为患者带来新的治疗方案。康宁杰瑞始终秉承‘康惠大众’的初心，坚持开拓进取、持续攻关，立志把康宁杰瑞打造成国内领先、国际一流的创新型生物制药企业。”
关于江苏康宁杰瑞
江苏康宁杰瑞是一家中国领先的临床阶段生物制药公司。江苏康宁杰瑞传承了苏州康宁杰瑞在肿瘤和自体免疫领域的产品管线和相关技术平台, 目前公司管线中已有四个产品分别在i-iii期临床试验开发阶段。公司拥有异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台，并基于这些国际领先的蛋白质工程平台打造新一代多功能生物大分子新药，惠及中国和全球的患者。
