生物大分子(例如抗体药物)的生产是一个复杂、漫长,且代价高昂的过程。如何管理实现生物制剂的稳定、高质量生产对于生物制药公司来说非常关键。康宁杰瑞建设符合cgmp标准的生产设施,以期解决在开发生物创新药物过程中困扰许多生物技术公司的生产问题。
我们的生产管理团队在执行生物制剂cmc(化学、生产及控制)项目上拥有十年的成功经验,其中包括双特异性抗体和复杂融合蛋白。我们已经采用先进技术开始高品质抗体药的大规模生产。
成功的工艺开发和大规模生产管理经验以及符合cgmp标准的抗体生产设施,使我们可以快速放大生产规模并严格控制生产过程。这是生物制药公司成功的关键,也是我们具有重大价值的核心竞争力之一。