2019年9月6日，中国苏州-江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称“江苏康宁杰瑞”或“公司”）是一家中国领先的临床阶段生物制药公司；kn046是公司自主研发的全球首创重组人源化pd-l1/ctla-4双特异性抗体，同时靶向两个临床验证的免疫检查点pd-l1及ctla-4，为潜在突破性的新一代肿瘤免疫特效药。公司今日宣布，kn046联合化疗在晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、有效性和耐受性ii期临床研究(研究编号：kn046-202) 完成首例患者给药。
kn046-202试验是一项多中心、开放、单臂的ⅱ期临床研究，将着重研究kn046在一线非小细胞肺癌患者群体中的安全性和疗效。试验在全国范围内约10个研究中心开展，计划招募50例受试者。
中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科张力教授表示：“kn046作为第二代免疫抗体在晚期非小细胞肺癌受试者当中的获益情况从ⅰ期临床数据来看非常值得期待，从kn046-202项目这50例受试者当中，我们有信心能够看到更强的疗效信号。通过组织切片的检查，希望能找到最合适的患者，为他们带去更多受益。”
江苏康宁杰瑞创始人、董事长兼总裁徐霆博士表示：“康宁杰瑞聚焦肿瘤领域未满足的医疗需求，经过多年的持续研发，创建异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台，建立了一条以kn046为代表的双特异性抗体产品管线。kn046是目前全球范围内唯一进入ii期临床试验的pd-(l)1/ctla-4候选药物，希望随着临床研究的深入开展，在不久的将来能够惠及更多患者及其家庭。”
关于kn046
kn046是康宁杰瑞自主研发的全球首创重组人源化pd-l1/ctla-4双特异性抗体，实现了单药同时靶向两个已被验证的重要免疫调节靶点，在免疫调节的两个不同层次解除对肿瘤特异性淋巴细胞的抑制，从而更有效地激活t细胞，增强免疫抗肿瘤能力。
在澳大利亚和中国同步开展的ⅰ期临床试验，已初步验证了kn046具备较好的安全性和有效性，目前正在完成中国的i期临床试验剂量递增研究，并启动了针对tnbc、escc 及nsclc 的多项ii期临床试验。
关于江苏康宁杰瑞
江苏康宁杰瑞是一家中国领先的临床阶段生物制药公司。江苏康宁杰瑞传承了苏州康宁杰瑞在肿瘤和自体免疫领域的产品管线和相关技术平台, 目前公司管线中已有四个产品分别在i-iii期临床试验开发阶段。公司拥有异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台，并基于这些国际领先的蛋白质工程平台打造新一代多功能生物大分子新药，惠及中国和全球的患者。
详情请访问公司网站：
http://www.alphamabonc.com/cn/
