2021年7月26日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.hk）宣布，公司自主研发的kn046 (pd-l1/ctla-4双特异性抗体)和kn026 (her2 双特异性抗体)的三项临床研究数据，将在9月16-21日举行的2021年欧洲肿瘤内科学会（esmo 2021）线上年会上以电子壁报形式亮相。
主题：kn046联合仑伐替尼用于治疗晚期不可切除或转移性肝细胞癌的前瞻性ⅱ期临床试验的初步疗效及安全性结果
海报编号：938p
展示形式：电子海报
第一作者： 邢宝才教授，北京肿瘤医院
摘要发布时间：2021年9月13日 00时05分（欧洲中部夏令时）
主题：kn026联合kn046用于治疗her2阳性胃肠肿瘤患者的初步疗效及安全性结果
海报编号：1377p
展示形式：电子海报
第一作者： 龚继芳教授，北京肿瘤医院
摘要发布时间：2021年9月13日 00时05分（欧洲中部夏令时）
主题：
kn046联合含铂双药化疗作为治疗伴有耐药性致癌驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线疗法
海报编号：1293p
展示形式：电子海报
第一作者： 方文峰教授，中山大学肿瘤防治中心
摘要发布时间：2021年9月13日 00时05分（欧洲中部夏令时）
关于 kn046
kn046是康宁杰瑞自主研发的pd-l1/ctla-4双特异性抗体，其创新设计包括：采用机制不同的ctla-4与pd-l1单域抗体融合组成；可靶向富集于pd-l1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的treg。
kn046在澳大利亚和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、肝癌、胰腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验，试验结果显示患者获得生存获益的优势。美国fda基于在澳大利亚和中国取得的临床试验结果，批准kn046在美国直接进入ⅱ期临床试验，并于2020年9月授予kn046用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格。目前kn046四个关键注册临床试验正在进行中。
关于 kn026
kn026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权fc异二聚体平台技术(crib)开发的抗her2双特异性抗体，可同时结合 her2的两个非重叠表位，导致双her2信号阻断，达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗单用及联用的效果，如展示出更高的亲和力，以及在her2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用。同时，kn026对 her2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。
kn026已于2018年分别获得中国国家药品监督管理局(nmpa)和美国食品药品监督管理局(fda)的批准，目前正在中国开展多项ⅰ/ⅱ期临床试验，同时在美国推进ⅰ期临床试验。ⅰ期临床试验结果表明，kn026具有良好的耐受性和安全性，在多线抗her2治疗后进展的her2阳性乳腺癌患者中表现出了显著的抗肿瘤活性。
关于康宁杰瑞
康宁杰瑞生物制药专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤药物。2019年12月12日，公司在香港联合交易所主板上市，股票代码：9966。
康宁杰瑞生物制药在双特异性抗体及蛋白质工程方面拥有全产业链的发现、研发和制造平台。公司产品管线包括具有自主知识产权的、高度差异化的15种以双抗为主的抗肿瘤候选药物，和一种covid-19的多功能抗体，其中四个产品在中国、美国、日本、澳大利亚处于ⅰ-ⅲ期临床。恩沃利单抗注射液（kn035）上市申请已获国家药品监督管理局（nmpa）正式受理并纳入优先审评。
公司拥有异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台，和符合中国、美国和欧盟cgmp标准的大规模生产能力，并且通过包括欧盟qp在内多次审计的完整的质量体系。公司致力于建设国际领先的、多维度的药物开发和产业化平台，聚焦多功能生物大分子新药，惠及中国和全球的患者。
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康宁杰瑞前瞻性陈述
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