2020年7月6日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.hk）宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（简称“江苏康宁杰瑞”）于苏州工业园区方洲路175号总设计产能超过3万升的新生产基地的一期2×2000l生产线获江苏省药品监督管理局签发《药品生产许可证》，标志着公司生产能力进一步提高，发展规模再上新台阶。
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区方洲路175号康宁杰瑞生物大分子药物研发与生产基地按照cgmp的标准设计建设，总设计产能超过3万升，一期设施拥有2000l规模的细胞培养生产线2条、不锈钢储配液系统1条、纯化生产线1条，生产线配备国际一流的设备，符合nmpa、fda和ema的药品生产质量管理规范(gmp)的监管要求。
此前，康宁杰瑞已获得药品生产许可证，在苏州生物医药产业园的车间生产治疗用生物制品，此次获批后将在新的生产基地生产重组人ctla-4变体fc融合蛋白、重组人源化抗her2双特异性抗体、重组人源化pd-l1/ctla-4双特异性单域抗体生物制品原液。新增的产能将为持续稳定供应国际多中心临床用药提供保障，加快大规模商业化生产进程，为肿瘤患者提供安全、有效的生物大分子创新药。
关于康宁杰瑞
康宁杰瑞生物制药是一家专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤生物大分子药物的生物制药公司。2019年12月12日，公司在香港联合交易所主板上市，股票代码：9966。
康宁杰瑞生物制药在双特异性抗体及蛋白质工程方面拥有全面整合的研发和制造平台。公司高度差异化的产品管线由八种肿瘤候选药物组成，其中六个为全球领先的双功能抗体，四个产品在中国，美国，日本处于ⅰ-ⅲ期临床试验开发阶段。
公司拥有异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台，以及成熟的符合中国，美国和欧盟cgmp标准的大规模生产能力。公司基于这些国际领先的蛋白质工程平台打造新一代多功能生物大分子新药，惠及中国和全球的患者。
康宁杰瑞前瞻性陈述
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