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恩维达®（恩沃利单抗注射液；研发代号：kn035）* 是康宁杰瑞自主研发的pd-l1单域抗体fc融合蛋白，是全球第一个且目前唯一获批上市的皮下注射pd-(l)1抗体。基于其独特设计，在安全性、便利性和依从性方面具有优势，患者无需进行静脉滴注，同时具有较低的医疗成本。目前正在中国、美国和日本开展多个肿瘤适应症的临床研究，多个适应症已进入注册/ⅲ期临床。恩维达®（恩沃利单抗注射液）已被美国fda授予晚期胆道癌孤儿药资格、软组织肉瘤孤儿药资格。2021年11月，恩维达®在中国获批上市，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（msi-h）或错配修复基因缺陷型（dmmr）的成人晚期实体瘤患者的治疗。

恩维达®（恩沃利单抗注射液；研发代号：kn035）是全球首个上市的皮下注射pd-l1抑制剂，患者无需进行静脉滴注就可以在30秒内完成给药，大大缩短了给药时间，具有居家自主给药的潜力，从而更好地改善患者的生活质量。

kn046是康宁杰瑞自主研发的pd-l1/ctla-4双特异性抗体，其创新设计包括：采用机制不同的ctla-4与pd-l1单域抗体融合组成，可靶向富集于pd-l1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的treg。

kn046在澳大利亚和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、胸腺癌、胰腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验，试验结果显示出良好的安全性和有效性。美国fda基于在澳大利亚和中国取得的临床试验结果，批准kn046在美国直接进入ⅱ期临床试验。目前kn046的四项注册临床试验正在进行中。

kn026* 是康宁杰瑞采用具有自主知识产权fc异二聚体平台技术(crib)开发的抗 her2双特异性抗体，可同时结合 her2的两个非重叠表位，导致双her2信号阻断，达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果，如展示出更高的亲和力，以及在her2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用。同时，kn026对 her2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。

kn026已于2018年分别获得中国国家药品监督管理局（nmpa）和美国食品药品监督管理局(fda)的批准，目前正在中国开展多项ⅰ/ⅱ期临床试验，同时在美国推进ⅰ期临床试验。

ⅰ期临床试验结果表明，kn026具有良好的耐受性和安全性，在多线抗her2治疗后进展的her2阳性乳腺癌患者中表现出了显著的抗肿瘤活性。晚期胃癌后线的ⅱ期研究中，kn026在her2高表达和中低表达的患者中显示了初步的疗效。

kn019 与贝拉西普(belatacept，英文商品名：nulojix®)相同的氨基酸序列，比自体免疫疾病的重磅药物orencia活性强10倍，且安全性良好。kn019已获得中国国家药品监督管理局颁发的临床批件。截至目前，kn019的i期临床试验已经结束，ⅱ期临床试验正在进行中，开发用于肾移植排斥反应和类风湿关节炎等自身免疫性适应症的预防与治疗。康宁杰瑞还计划研究kn019降低肿瘤免疫带来的副作用方面的临床应用。

贝拉西普是一种已获批上市的免疫抑制剂，用于成年患者预防肾脏移植排斥反应。贝拉西普的优越疗效已在临床试验的长期跟踪研究中得到了充分的证实。

贝拉西普是基于阿巴西普（abatacept，英文商品名： orencia®)进行改进的药物，其药效更强。阿巴西普被批准用于类风湿性关节炎、特发性关节炎和牛皮癣关节炎的治疗，2017年，阿巴西普的全球销售额约为27亿美元。