2024年1月9日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.hk）宣布，公司新一代双抗adc药物jskn016临床试验申请获cde正式受理，将开展晚期恶性实体瘤治疗的临床研究。
jskn016可同时靶向her3（human epidermal growth factor receptor 3，人表皮生长因子受体3）和trop2（trophoblast cell surface antigen 2，人滋养细胞表面抗原2）。jskn016与肿瘤细胞表面trop2或者her3结合后，通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中，释放出具有细胞毒性的拓扑异构酶i抑制剂 (topii)，进而诱导肿瘤细胞死亡，此外该抑制剂还可以穿透细胞膜进入到抗原阴性的肿瘤细胞中发挥旁观者效应。两者的叠加作用可以有效抑制肿瘤细胞的生长。
此次临床研究将评估jskn016在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性。
关于jskn016
jskn016为靶向her3与trop2的双特异性抗体偶联药物（adc），由康宁杰瑞利用特有的糖定点偶联平台自主研发。jskn016可诱导trop2或者her3阳性的肿瘤细胞死亡，同时释放的细胞毒性药物穿透细胞膜进入到抗原阴性的肿瘤细胞中发挥旁观者效应，从而有效抑制肿瘤细胞生长。jskn016用于晚期恶性实体瘤治疗的临床试验申请已获cde受理。
关于康宁杰瑞
康宁杰瑞生物制药成立于2015年，专注于抗肿瘤领域生物创新药开发、生产和商业化。2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市（股票代码：09966.hk）。
“康达病患，瑞济万家”，康宁杰瑞始终致力于解决全球肿瘤患者未满足的临床需求，努力开发下一代创新药物，让肿瘤成为可控、可治的疾病。
公司创建了蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等具有自主知识产权的生物大分子药物发现、研发、生产技术平台。公司已申报发明专利80项，授权30项。
基于先进的技术平台，康宁杰瑞开发了具有显著差异化特点和强大全球竞争力的产品管线，涵盖单域抗体/单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药：其中1个产品kn035（恩沃利单抗注射液,全球首个皮下注射的pd-l1抑制剂；商品名：恩维达®）获批上市；多个品种在中美进入关键性临床研究阶段；2个产品入选国家“重大新药创制”专项；3个产品获美国fda授予4项孤儿药资格。
康宁杰瑞前瞻性陈述
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